Annons

Snabbare test för nya läkemedel i USA

FDA, motsvarigheten till vårt läkemedelsverk i USA, vill påskynda processen för att få nya läkemedel godkända.

Under strecket
Publicerad

Enligt Financial Times kommer FDA nu att arbeta närmare bolagen och stötta dem redan tidigt i deras forsknings- och utvecklingsverksamhet. Därigenom kan förhoppningsvis de kliniska forskningsstudierna (då människor får testa de nya preparaten) utformas på ett betydligt bättre sätt. Därmed ökar preparatens möjligheter att nå i mål och få klartecken från FDA:s sida för registrering.

Den brittiska tidningen konstaterar att FDA länge har ansetts vara en fiende till läkemedelsindustrin och att myndigheten inte har tagit hänsyn till människors behov av nya, effektiva läkemedel. Läkemedelsbolagen har varit gramse över att den omfattande byråkratin inom myndigheten som de anser har försenat lanseringarna av nya läkemedel. För att råda bot på detta har FDA i dagarna släppt en ny policy. Denna återspeglar FDA:s ambition att inte bara vara en granskande myndighet kring läkemedlens säkerhet. Det amerikanska läkemedelsverket (som också håller ett vakande öga över livsmedelsindustrin) vill nu mer fungera som en samarbetspartner till läkemedelsbolagen och hjälpa och guida läkemedelsbolagen när preparaten forskas fram. FDA planerar också att överlåta en del av den löpande kontrollverksamheten till andra organ.

Annons
Annons
Annons