Sedana Medical återupptar fas 3-studien IsoConDa

Sedana Medical återupptar fas 3-studien IsoConDa i Tyskland, mot bakgrund av ett godkännande från den centrala etiska kommittén i landet. Det framgår av ett pressmeddelande.

Det innebär att studien nu kan återupptas till fullo efter att den begränsades i början av april i år, med det ursprungliga studieprotokollet. Protokollförtydliganden man har gjort är kopplat till patienter och samtyckesproceduren, uppger man i pressmeddelandet.

Sedana Medical räknar med att kunna kommunicera resultatet från den kommande interimanalysen för studien före utgången av året. Interimanalysen ska avgöra hur många patienter som behövs för att visa det resultat som efterfrågas för att ansöka om ett europeiskt marknadsföringsgodkännande, enligt pressmeddelandet.

”Det är en framgång att vi nu kan återgå till att rekrytera alla typer av mekaniskt ventilerade patienter i enlighet med studieprotokollet och att avbrottet blev så pass begränsat", uppger bolagets vd Christer Ahlberg i pressmeddelandet.

Nyheter av Finwire

Snabbfakta om Sedana Medical

Noteringsdatum
2017-06-21
Storleksklass
Småbolag
Lista
First North
Flaggor
0 st
Huvudrådgivare
Pareto