Medicinteknikbolaget Braincool har efter genomförd kvalitetsrevision med bolagets tyska certifieringsorganisationen TÜV SÜD erhållit ett uppdaterat EC-certifikat (MDD 93/42/EEC Annex II) som gäller till och med 2024-05-26.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Det nya certifikatet är en möjlighet att verka inom MDD till och med juni 2024 även om det nya MDR (The new EU Medical Device Regulation (MDR 2017/745 EU)) träder i kraft den 26 maj 2020.

- BrainCool är väl förberett inför införandet av det nya medicintekniska regelverket som införs inom EU under 2020. Emellertid har vi haft möjligheten att förlänga vårt certifikat under MDD till och med 2024 vilket är en stor fördel för bolaget och visar ånyo att vi ligger i framkant inom kvalitetsäkring, säger vd Martin Waleij i en skriftlig kommentar.
Lars Johansson
lars.johansson@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire