Klartecken för läkemedelsstudie på medvetslösa
Läkemedelsverket har sagt ja till den första läkemedelsstudien på akut sjuka, medvetslösa patienter. Deltagarna frågas om samtycke först i efterhand, rapporterar Dagens Medicin.
I praktiken har det under lång tid varit omöjligt att bedriva läkemedelsstudier på akut sjuka medvetslösa patienter i Sverige. Detta eftersom det krävts att både anhöriga och en förvaltare eller god man ska ge samtycke om inte patienten själv har kunnat ge det.
Men i februari började en ny EU-förordning om kliniska prövningar gälla. Den innebär bland annat en lättnad i bestämmelserna om vilka krav som gäller för samtycken från medvetslösa personer i nödsituationer. Samtycken kan nu under vissa omständigheter inhämtas i efterhand från patienten.
Laddar…