Först nu börjar de inblandade vaccinföretagen testa sina nyframtagna A/H1N1-vaccin och i september väntas de första resultaten bli klara för eventuellt godkännande i slutet av samma månad.
Det uppger det europeiska läkemedelsverket Emea efter ett möte med den vetenskapliga kommittén igår. Emea-experterna förklarar samtidigt att de bedömer riskerna för biverkningar av de nya vaccinerna som små.
–Det bygger på erfarenheter av tidigare influensavacciner, säger Thomas Salomonson vid svenska Läkemedelsverket som sitter med i kommittén. Men vi kommer självfallet att följa utvecklingen mycket noggrant.
Samma dag förklarade USA:s mäktiga läkemedelsverk FDA att USA-myndigheten kan tänka sig att ge tillstånd att använda de nya influensavaccinerna innan alla data som kan garantera säkerhet och effekt är klara.
De nuvarande godkända prototypvaccinerna får enbart ges till vuxna mellan 18 och 60 år. Emea hade förväntats att ge besked om denna grupp ska utvidgas också till barn åtminstone över två års ålder.
–Men detta diskuteras fortfarande intensivt av berörda instanser, säger Thomas Salomonson. Det är en besvärlig och känslig fråga. Detsamma gäller gravida kvinnor.
Amerikanska FDA:s kommitté godkände dock att gravida får vaccineras liksom barn över sex månaders ålder. Dessutom planerar FDA en utredning om att också vaccinera bebisar om det anses nödvändigt.
