Foto: Scanpix
De uppgifter som kom fram i SvD:s granskande artikelserie Pillrets pris ska nu utredas av både Läkemedelsverket och Statskontoret. Förutom medvetna överdoseringar belyste serien den utbredda konsumtionen av värktabletter, risken för oavsiktliga biverkningar, butikernas slarv med att följa reglerna och den aggressiva reklamen riktad till barn och unga.
–Ni har genom er artikelserie på ett förtjänstfullt sätt väckt frågan och ökat medvetenheten. Som tillsynsmyndighet vill vi nu se om det krävs några regulatoriska förändringar, säger Ingemar Persson, professor på Läkemedelsverket.
En expertgrupp ska utreda både användningen av receptfria läkemedel och risken för biverkningar. Som en del i arbetet har Läkemedelverket begärt och fått ta del av SvD:s enkätundersökning bland skolungdomar. Resultatet visade att drygt 15 procent av tjejerna tog värktabletter dagligen eller flera gånger i veckan.
När SvD:s team åt den rekommenderade maxdosen Alvedon försämrades ett levervärde så tydligt att försöket avbröts efter konsultation med läkarexpertis.
En motsvarande effekt har rapporterats i medicintidskriften Jama där en tredjedel av 165 försökspersoner fick kraftigt försämrade levervärden.
Den studien bidrog till att en expertpanel vid det amerikanska läkemedelsverket FDA föreslog att den rekommenderade dygnsdosen sänks från 4 gram till 3,25 gram paracetamol. FDA har även i en studie konstaterat att en femtedel av alla fall av akut leversvikt som orsakats av paracetamol uppstått vid intag under 4 gram per dygn.
I Sverige gäller 4 gram som maximal dygnsdos och på bipacksedeln som följer med bland annat Alvedon sägs att preparat med paracetamol ger leverskador i mindre än ett fall på tusen.
Som en första reaktion på expertpanelens förslag meddelade FDA i torsdags att receptbelagda kombinationspreparat i fortsättningen får innehålla max 325 milligram paracetamol och ska förses med en tydlig varning för allvarliga leverskador. Det märkningskravet gäller redan på de receptfria värktabletterna i USA.
FDA går nu vidare och ska inom kort ta ställning till om det behövs åtgärder även för receptfria värktabletter.
De nya reglerna är mer långtgående än i Sverige där exempelvis Citodon säljs på recept i tabletter med 500 milligram paracetamol.
–Vi kommer att titta både på hur receptfria läkemedel används och på forskningen kring biverkningar, säger Ingemar Persson.
På längre sikt kommer Läkemedelsverket att utvärdera effekterna av att försäljning av receptfritt tillåts i vanliga butiker.
Denna så kallade omreglering av apoteksmarknaden utvärderas även av andra myndigheter. Det största uppdraget ligger på Statskontoret som ska följa upp de fem mål som regeringen har satt för reformen.
–Efter SvD:s artikelserie står det klart att flera av de frågor som restes måste gå in under den punkt som handlar om tillsyn och kompetens. Där kommer vi även att titta på kompetensen i de nya apoteken och att det finns tillräckligt många farmaceuter, säger Petter Kockum Persson, projektledare på Statskontoret.
