Massvaccineringar är den väl lanserade lösningen på den befarade pandemin av svininfluensa. Sverige har beställt över 18 miljoner vaccindoser från företaget GlaxoSmithKline, GSK, för att kunna behandla i princip hela svenska folket med start från slutet av september enligt löfte från företaget.
Samtidigt varnar flera experter för att det snabbframtagna vaccinet inte kommer att vara tillräckligt säkert och att det är otillräckligt testat inför en massanvändning. Det kan finnas risker för oförutsedda biverkningar.
Nyligen godkände svenska läkemedelsverket det som kallas ett prototypvaccin för svininfluensan framställt av GSK under namnet Pandemrix. Det är dock inte baserat på det nu aktuella svinviruset A/H1N1 utan på det tidigare fågelinfluensaviruset H5N1.
– Det är inte meningen att vaccinet ska användas nu, förklarar Charlotte Bergqvist på Läkemedelsverket. Men det har uppenbara paralleller med A/H1N1-vaccinet till exempel i framställningen och kan därför användas som en prototyp för att skynda på godkännandeprocessen när det nya svininfluensavaccinet kommer.
Det anmärkningsvärda med prototypvaccinet är att det utvärderas enbart på cirka 5 000 personer, samtliga mellan 18 och 60 år gamla. Godkännandet gäller också enbart denna ålderskategori. Men för alla andra grupper – barn, ungdomar, äldre och gravida – finns ingen kunskap om vaccinet ger biverkningar eller inte.
– Det är riktigt att vi idag inte vet det, säger Martin Holmberg på Socialstyrelsens smittskyddsenhet. Men flera tester också av dessa grupper pågår just nu i regi av de aktuella vaccinföretagen så förhoppningsvis kan kunskapen bli större.
Trots osäkerheten kommer EU:s läkemedelsverk Emea i veckan att fatta beslut om hur massvaccineringen ska organiseras, vilka grupper som ska ingå för att den ska bli så effektiv som möjligt.
– Vi vet inte vad beslutet kommer att bli, säger Martin Holmberg. Men vi i Sverige hoppas på att Emea sänker åldersgränsen till två år så att även barn och ungdomar kan inkluderas i massvaccinationerna.
Den allvarligaste varningssignalen beträffade svinvirusvaccin kommer från de dyrköpta erfarenheterna i USA 1976. Efter omfattade larm om att ett mindre svinvirusutbrott i New Jersey skulle skapa en omfattande mänsklig pandemi framställdes ett nytt vaccin utan tillräckliga tester.
45 miljoner vuxna amerikaner massvaccinerades vilket helt oväntat resulterade i en åttafaldig ökning av den svåra neurologiska sjukdomen Guillain-Barrés sjukdom. Vaccineringar fick stoppas och någon epidemi utbröt inte heller. Det var falskt alarm.
På tisdagen godkände amerikanska läkemedelsverket FDA årets vaccin mot den ”vanliga” influensan och i Sverige och EU pågår en godkännandeprocess.
– Det kan mycket väl bli så att vi först vaccinerar mot svininfluensan, säger Martin Holmberg på Socialstyrelsen. Därefter kan den ”vanliga” influensan ta fart och då måste vi vaccinera också mot den så som vi alltid gör varje år.
